Betegtájékoztató

 

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Esberitox Mini tabletta

 

Hatóanyagok: Baptisiae tinctoriae radix (vadindigó gyökér), Echinacea purp./pall radix (bíbor és halvány kasvirág gyökér), Thuja occidentalis herba (közönséges tuja hajtásvég)

                                                                                      

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, illetve gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
  • További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
  • Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont
  • Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 10 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

 

A betegtájékoztató tartalma:

  1. Milyen típusú gyógyszer az Esberitox Mini tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
  2. Tudnivalók az Esberitox Mini tabletta szedése előtt
  3. Hogyan kell szedni az Esberitox Mini tablettát?
  4. Lehetséges mellékhatások
  5. Hogyan kell az Esberitox Mini tablettát tárolni?
  6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

 

  1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ESBERITOX MINI TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

Az Esberitox Mini tabletta hagyományos növényi gyógyszer, amelyet kizárólag a régóta fennálló használat alapján alkalmaznak a megfázás kiegészítő terápiájára.

Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 10 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

 

 

  1. TUDNIVALÓK AZ AZ ESBERITOX MINI TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

 

Ne szedje az Esberitox Mini tablettát

  • ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagokra valamint a fészkesvirágzatúak családjába tartozó növényekre (pl. kasvirág) vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére
  • progresszív szisztémás betegségek, mint tuberculosis és sarcoidosis esetén
  • autoimmun betegségekben, mint a kötőszövet gyulladásos betegsége (kollagénbetegségek) vagy szklerózis multiplex
  • szerzett immunhiányban, mint AIDS betegség, HIV fertőzés
  • immunszuppresszív terápia mellett például szervátültetést követően vagy citosztatikus kezelés mellett
  • a fehérvérsejtképző rendszer megbetegedése esetén, például leukémiában vagy agranulócitózisban
  • 4 éves kor alatti gyermek

 

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Ha az Esberitox Mini tabletta szedése mellett a panaszok fokozódnak, vagy 10 napon túl is fennállnak, illetve nehézlégzés, láz, vagy gennyes illetve véres váladék jelentkezik haladéktalanul forduljon kezelőorvosához.

 

Gyermekek

Az Esberitox Mini tabletta nem adható 4 év alatti gyermekeknek, mert az immunrendszerük még nem fejlődött ki teljesen.

 

Egyéb gyógyszerek és az Esberitox Mini tabletta

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett vagy a szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

 

Terhesség, szoptatás és termékenység

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

A gyógyszer biztonságos alkalmazására vonatkozóan ezen állapotokban nem állnak rendelkezésre (klinikai) adatok, ezért szedése nem javasolt.

 

Ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége, vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedésének megkezdése előtt beszéljen kezelőorvosával.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Az Esberitox Mini tabletta gépjárművezetésre, és a veszélyes gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatása nem ismert.

 

Az Esberitox Mini tabletta laktóz-monohidrátot és szacharózt tartalmaz

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

 

  1. HOGYAN KELL SZEDNI AZ ESBERITOX MINI TABLETTÁT?

 

Az Esberitox Mini tablettát mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

A készítmény ajánlott adagja:

Felnőtteknek és serdülőknek 12 éves kortól: naponta 3 x 4-6 tabletta.

 

Alkalmazása gyermekeknél

7-11 év közötti gyermekeknek: naponta 3 x 2 tabletta

4-6 év közötti gyermekeknek: naponta 3 x 1-2 tabletta

 

Az Esberitox Mini tabletta alkalmazása 4 év alatti gyermekek esetében ellenjavallt.

 

Az alkalmazás módja

Az Esberitox Mini tablettát reggel, délben és este megfelelő mennyiségű folyadékkal, lehetőleg vízzel ajánlott bevenni. A tablettát el is lehet szopogatni.

 

A kezelés tartama

A kezelést az első tünetek jelentkezése után mielőbb el kell kezdeni és a tünetek megszűnéséig folytatni. Az Esberitox Mini tabletta szedése 10 napnál hosszabb ideig nem javasolt.

 

Ha az előírtnál több Esberitox Mini tablettát vett be

Az Esberitox Mini tablettával történt heveny mérgezésről még nem számoltak be. Ha véletlenül 1 vagy 2 tablettával többet vett be a kelleténél, ez általában nem okoz mellékhatást. Amennyiben jelentősen túllépte az Esberitox Mini tabletta ajánlott mennyiségét, forduljon kezelőorvosához, aki mérlegeli a szükséges óvintézkedéseket.

 

Ha elfelejtette bevenni az Esberitox Mini tablettát

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, hanem folytassa a kezelést a betegtájékoztatóben leírt, illetve az orvosa vagy gyógyszerésze által adott útmutatás szerint.

 

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét.

 

 

  1. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszer, így az Esberitox Mini tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

Az Esberitox Mini tabletta lehetséges mellékhatásai:

– Túlérzékenységi reakciók, valamint gyomor- bélrendszeri panaszok (hasi fájdalom, hányás, hasmenés) előfordulhatnak.

– Kasvirágot tartalmazó készítmények alkalmazása során bőrpírt, viszketést, arcduzzanatot, nehézlégzést, szédülést és vérnyomásesést észleltek.

A mellékhatások előfordulásának gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).

 

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

 

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

 

 

  1. HOGYAN KELL AZ ESBERITOX MINI TABLETTÁT TÁROLNI?

 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 30 oC-on tárolandó

 

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje az Esberitox Mini tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe, vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, mit tegyen a már fel nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

  1. A CSOMAGOLÁS TARTALMA ÉS EGYÉB INFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz az Esberitox Mini tabletta

A készítmény hatóanyagai: 1 tabletta tartalma: növényi összetevők [vadindigó gyökér (Baptisia tinctoria (L). radix), bíbor kasvirág gyökér Echinacea purpurea (L.) Moench, radix, halvány kasvirág gyökér (Echinacea pallida Nutt. radix), közönséges tuja hajtásvég (Thuja occidentalis (L)., summitas) (4,92: 1,85: 1,85: 1)] száraz kivonata (4-9:1) 3,2 mg.

Kivonószer: 30% V/V etanol

Segédanyagok: laktóz-monohidrát (170,6 mg), szacharóz, makrogol 6000, magnézium-sztearát.

 

Megjegyzés cukorbetegek számára: 1 tabletta 0,02 kenyéregységnek felel meg.

 

Milyen az Esberitox Mini tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás

9 mm átmérőjű, 4 mm magas bézs vagy barnás színű, kerek, mindkét oldalán enyhén domború felületű tabletta.

60 db és 100 db tabletta átlátszó PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

 

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

 

Gyártó:

Schaper & Brümmer GmbH & Co KG, Németország

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Phytotec Hungária Bt.

1026 Budapest

Szilágyi Erzsébet fasor 61.

 

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához.

 

Nyilvántartási számai

60 db               OGYI-TN-03/01

100 db             OGYI-TN-03/02

 

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2016. július

Esberitox gyerekeknek

  • gyermekeknek 4 éves kor felett
  • 7-11 éveseknek: naponta 3 x 2, 4-6 éveseknek: 3 x 1-2 tabletta
  • színezék és tartósítószer mentes
  • ízesítőt nem tartalmaz
  • a tablettát el is lehet szopogatni
Esberitox mini

Vény nélkül kapható hagyományos növényi gyógyszer a megfázás kiegészítő kezelésére.

Ajánlott fogyasztói ár: 1714 Ft. Az ár tájékoztató jellegű, patikánként eltérést mutathat.

Hagyományos növényi gyógyszer. A javallatokra való alkalmazása a régóta fennálló használaton alapul.

A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

 

Esberitox Forte tabletta

 

Hatóanyagok: Baptisiae tinctoriae radix (vadindigó gyökér), Echinacea purp./pall radix (bíbor és halvány kasvirág gyökér), Thuja occidentalis herba (közönséges tuja hajtásvég)

 

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, illetve gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
  • További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
  • Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont
  • Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

 

A betegtájékoztató tartalma:

  1. Milyen típusú gyógyszer az Esberitox Forte tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
  2. Tudnivalók az Esberitox Forte tabletta szedése előtt
  3. Hogyan kell szedni az Esberitox Forte tablettát?
  4. Lehetséges mellékhatások

5        Hogyan kell az Esberitox Forte tablettát tárolni?

  1. A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

 

  1. Milyen típusú gyógyszer az Esberitox Forte tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

 

Az Esberitox Forte tabletta hagyományos növényi gyógyszer, amelyet kizárólag a régóta fennálló használat alapján alkalmaznak a megfázás kiegészítő terápiájára.

Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

 

 

  1. Tudnivalók az Esberitox Forte tabletta szedése előtt

 

Ne szedje az Esberitox Forte tablettát

  • ha allergiás a hatóanyagokra valamint a fészkesvirágzatúak családjába tartozó növényekre (pl. kasvirág) vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére
  • progresszív szisztémás betegségek, mint tuberculosis és sarcoidosis esetén
  • autoimmun betegségekben, mint a kötőszövet gyulladásos betegsége (kollagénbetegségek) vagy szklerózis multiplex
  • szerzett immunhiányban, mint AIDS betegség, HIV fertőzés
  • immunszuppresszív terápia mellett például szervátültetést követően vagy citosztatikus kezelés mellett
  • a fehérvérsejtképző rendszer megbetegedése esetén, például leukémiában vagy agranulócitózisban

 

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Ha az Esberitox Forte tabletta szedése mellett a panaszok fokozódnak, vagy 7 napon túl is fennállnak, illetve nehézlégzés, láz, vagy gennyes illetve véres váladék jelentkezik haladéktalanul forduljon kezelőorvosához.

 

Gyermekek

Az Esberitox Forte tabletta nem adható 12 év alatti gyermekeknek a magas hatóanyagtartalma miatt. A 4-12 éves gyermekek számára hozzáférhető az alacsonyabb hatóanyag-tartalmú Esberitox tabletta, mely alkalmas a megfelelő dózis bevitelére.

 

Egyéb gyógyszerek és az Esberitox Forte tabletta

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett vagy a szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

 

Terhesség, szoptatás és termékenység

Terhességben és szoptatás alatt a gyógyszer biztonságos alkalmazására vonatkozóan nem állnak rendelkezésre (klinikai) adatok, ezért szedése nem javasolt.

A gyógyszer termékenységet befolyásoló hatásáról nincsenek adatok. Ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége, vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedésének megkezdése előtt beszéljen kezelőorvosával.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Az Esberitox Forte tabletta gépjárművezetésre, és a veszélyes gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatása nem ismert.

 

 

  1. Hogyan kell szedni az Esberitox Forte tablettát?

 

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

A készítmény ajánlott adagja:

Felnőtteknek és serdülőknek 12 éves kortól: naponta 3 x 1 tabletta.

Nincs elegendő adat a speciális adagolási ajánlásokra vonatkozóan károsodott máj- és vesefunkció esetén.

 

Alkalmazása gyermekeknél

Az Esberitox Forte tabletta nem alkalmazható 12 év alatti gyermekek esetében (lásd 2. pont).

 

Az alkalmazás módja

Az Esberitox Forte tablettát reggel, délben és este megfelelő mennyiségű folyadékkal, lehetőleg vízzel ajánlott bevenni. A tablettát el is lehet rágni.

 

A kezelés tartama

A kezelést az első tünetek jelentkezése után mielőbb el kell kezdeni és a tünetek megszűnéséig folytatni. Az Esberitox Forte tabletta szedése 10 napnál hosszabb ideig nem javasolt.

 

Ha az előírtnál több Esberitox Forte tablettát vett be

Az Esberitox Forte tablettával történt heveny mérgezésről még nem számoltak be. Ha véletlenül 1 vagy 2 tablettával többet vett be a kelleténél, ez általában nem okoz mellékhatást. Amennyiben jelentősen túllépte az Esberitox Forte tabletta ajánlott mennyiségét, forduljon kezelőorvosához, aki mérlegeli a szükséges óvintézkedéseket.

 

Ha elfelejtette bevenni az Esberitox Forte tablettát

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, hanem folytassa a kezelést a betegtájékoztatóban leírt, illetve az orvosa vagy gyógyszerésze által adott útmutatás szerint.

 

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét.

 

 

  1. Lehetséges mellékhatások

 

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

Az Esberitox Forte tabletta lehetséges mellékhatásai:

Túlérzékenységi reakciókat észleltek kasvirágot tartalmazó készítmények alkalmazása során (bőrpír, viszketés, arcduzzanat, nehézlégzés vérnyomásesés és szédülés).

Gyomor- bélrendszeri panaszok (hasi fájdalom, hányás, hasmenés) előfordulhatnak.

A mellékhatások előfordulásának gyakorisága nem ismert.

 

Ilyen esetekben a készítmény alkalmazását fel kell függeszteni és orvoshoz kell fordulni.

 

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

 

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

 

  1. Hogyan kell az Esberitox Forte tablettát tárolni?

 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

 

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe, vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, mit tegyen a már fel nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

  1. A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

Mit tartalmaz az Esberitox Forte tabletta?

  • A készítmény hatóanyagai:

1 tabletta tartalma: 16,0 mg növényi kivonat (4-9:1) (160 mg száraz kivonat formájában), ami az alábbi növényi összetevők felhasználásával készül:

vadindigó gyökér [Baptisia tinctoria (L). radix], bíbor kasvirág gyökér [Echinacea purpurea (L.) Moench, radix], halvány kasvirág gyökér [Echinacea pallida Nutt. radix], közönséges tuja hajtásvég [Thuja occidentalis (L)., summitas]

(4,92: 1,85: 1,85: 1) arányban

Kivonószer: etanol 30% V/V

  • Egyéb segédanyagok: Mannit, betadex, citromaroma (természetes és természetazonos eredetű), glicerin-dibehenát, magnézium-sztearát, citromsav-monohidrát, szacharin-nátrium.

 

Milyen az Esberitox Forte tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Bézs vagy barnás színű, márványozott, kerek, mindkét oldalán enyhén domború 12 mm átmérőjű, 5,8 mm magasságú tabletta.

20 db tabletta átlátszó PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Phytotec Hungária Bt.

1026 Budapest

Szilágyi Erzsébet fasor 61.

 

Gyártó:

Schaper & Brümmer GmbH & Co KG

Bahnhofstraße 35

38259 Salzgitter

Németország

 

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához.

 

Nyilvántartási számai

 

OGYI-TN-03/03         20x      PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolásban

 

 

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2016. február

Esberitox felnőtteknek

  • felnőtteknek és 12 éves kortól
  • felnőttek és serdülők 12 éves kortól: naponta 3 x 1 tabletta
  • laktózérzékenyek és cukorbetegek is szedhetik
  • friss citromos ízű
  • a tablettát el is lehet rágni

Vény nélkül kapható hagyományos növényi gyógyszer a megfázás kiegészítő kezelésére.

Ajánlott fogyasztói ár: 1865 Ft. Az ár tájékoztató jellegű, patikánként eltérést mutathat.

Hagyományos növényi gyógyszer. A javallatokra való alkalmazása a régóta fennálló használaton alapul.

A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!